Los estudios clínicos están compuestos por cinco fases principales, donde cada una tiene una duración mayor que la anterior. Para pasar de fase, es necesario que el estudio de investigación o la intervención en cuestión reciban la aprobación pertinente.

Desarrollo preclínico: se llevan a cabo unas pruebas iniciales y se recogen datos relativos a la seguridad antes de involucrar a los participantes (normalmente los sujetos son animales de laboratorio).

Fase 0: estudios preliminares que tienen lugar con una muestra reducida de participantes y que están pensados para presentar una prueba de concepto.

Fase I: se centra en cuestiones de seguridad y en calcular la dosis óptima del tratamiento en cuestión o en identificar a la muestra de pacientes adecuada.

Fase II: se orienta a cuestiones de seguridad y de eficacia (se analizan cuáles son los resultados de un tratamiento o una intervención).

Fase III: se compara la terapia o la intervención experimentales con el estándar de atención actual en una muestra amplia.

Fase IV: tras recibir la aprobación de la FDA, los investigadores siguen estudiando la efectividad del fármaco fuera del marco del ensayo.

Hasta ahora, los estudios clínicos tenían lugar en grandes centros médicos. Para poder participar, era necesario desplazarse (en ocasiones, grandes distancias).

Sin embargo, nosotros nos hemos propuesto que los estudios giren en torno a los participantes. Queremos que todo el mundo pueda colaborar en estudios que se ajusten a su día a día. Por eso, ofrecemos muchas oportunidades que están pensadas específicamente para que puedas participar desde tu casa. Por otra parte, en los estudios que requieren visitas presenciales, es posible que un facultativo acuda a tu domicilio o que simplemente debas acercarte un momento a un laboratorio de tu zona.

Los estudios clínicos están monitorizados por organismos reguladores, como la FDA, y los participantes están amparados por diversas disposiciones legales. Antes de ponerlos en marcha, los estudios deben recibir el visto bueno de los miembros de un comité de revisión institucional (IRB) compuesto por expertos en la materia, quienes evalúan el estudio en cuestión para comprobar que cumple los requisitos éticos y científicos. La ley exige a los investigadores exponer de forma clara los beneficios y los riesgos que conlleva la participación en el estudio. Es lo que se conoce como "consentimiento informado".

Los participantes de un estudio tienen derecho a dar su consentimiento informado en relación con cualquier actividad investigadora a la que decidan unirse. Además, pueden revocar ese consentimiento en cualquier momento.

Unirse a Project Baseline es muy fácil. [Tan solo tienes que hacer clic en el botón "Iniciar sesión", situado a la derecha de esta página, y seguir las instrucciones.]

Si tienes al menos 18 años y vives en EE. UU., puedes unirte a Project Baseline. Los requisitos que se deben cumplir para participar varían en función del estudio clínico, por lo que debes consultar la página de detalles del que te interese.

Queremos que Project Baseline no solo sea una iniciativa científica y médica de éxito, sino que suponga una experiencia enriquecedora para los participantes en muchos sentidos.

Si te unes, tendrás la oportunidad de participar en estudios clínicos que se ajusten a tus intereses. Gracias a ellos, quizá puedas utilizar nuevos dispositivos y tecnologías, conocer más a fondo tu estado de salud mediante los resultados que obtengas o probar tratamientos contra afecciones médicas concretas.

Además, formarás parte de una coalición dedicada a alcanzar nuestras metas. Tu participación es importante. Por eso, esperamos que te ilusione tanto a nosotros pasar a la acción y abordar el desafío que supone la prevención de enfermedades para generaciones venideras.

Hemos lanzado el proyecto inicialmente en EE. UU., pero estamos trabajando para que llegue a otros países en el futuro.

No recibirás ningún tipo de tratamiento ni de asesoramiento médicos gratuitos al unirte a Project Baseline. Si decides participar en un estudio clínico, es posible que te sometas a tratamientos o intervenciones, o que conozcas más a fondo tu estado de salud a través de los resultados obtenidos. Consulta la página de detalles del estudio que te interese.

No compartiremos ninguna información con tu seguro ni con tus proveedores de servicios médicos sin tu consentimiento. Tu médico y tú seguiréis tomando las decisiones oportunas sobre tu atención sanitaria.

Como miembro de Project Baseline, tendrás la opción de compartir la información relativa a tu salud con Project Baseline, incluidos los datos que registres personalmente, los que registren los dispositivos móviles u otros sensores, y los registros de salud electrónicos. También es posible que tengas la oportunidad de compartir otro tipo de información médica con consentimiento adicional, como la relativa a muestras biológicas u otros datos que registren los dispositivos médicos.

La información que proporciones se guardará en una base de datos segura y cifrada, que tendrá restringido el acceso. Los miembros del equipo de Project Baseline que deban ponerse en contacto contigo tendrán acceso a la información de contacto que decidas compartir. También es posible que pongamos tu información a disposición de otros investigadores y colaboradores con tu consentimiento. Para obtener más detalles, consulta nuestra Política de Privacidad.

Tus datos se usarán con los siguientes fines:

• Notificarte acerca de oportunidades y novedades relevantes
• Valorar tu elegibilidad de cara a los estudios y facilitar tu registro y participación en ellos
• Proporcionar información valiosa sobre tu salud
• Llevar a cabo y publicar estudios sobre la salud humana y las enfermedades

           Nota: Se omitirá todo tipo de información personal identificable antes de publicarlos

• Desarrollar nuevas herramientas, tecnologías, productos y asociaciones relativas a la salud humana y las enfermedades
• Contribuir a la mejora de Project Baseline

Cada estudio tiene su propio protocolo. La página de detalles de cada uno de ellos indicará si recibirás tus resultados o datos de salud. Siempre hacemos todo lo posible para que puedas acceder a tus resultados.

Nos comprometemos a mantener altos niveles de privacidad y a velar por la seguridad de tus datos. Project Baseline cumple las normativas federales y estatales que rigen la recogida y el uso de los datos personales, incluida la ley de transferencia y responsabilidad de los seguros médicos de EE. UU. (Health Insurance Portability and Accountability Act, HIPAA). Los datos se almacenan en sistemas avanzados con protocolos de seguridad y de privacidad excepcionales.

En ProjectBaseline.com, encontrarás la información más actualizada sobre los estudios y las oportunidades que ofrecemos.

Para preguntas generales sobre Project Baseline (que no estén relacionadas con pruebas de detección del COVID-19), ponte en contacto con nuestro equipo a través de team@projectbaseline.com.

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